企業(yè)質(zhì)量信用報告
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司
2022年3月
目 錄
第一部分 前 言
一、報告編制規(guī)范…………………………………………………………………………………3
二、總經(jīng)理致辭……………………………………………………………………………………3
三、企業(yè)簡介………………………………………………………………………………………3
第二部分 報告正文
一、企業(yè)質(zhì)量理念…………………………………………………………………………………5
二、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理……………………………………………………………………………5
（一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………………………………………………………………………………5
（二）質(zhì)量管理體系………………………………………………………………………………5
三、企業(yè)質(zhì)量誠信..………………………………………………………………………………5
（一）質(zhì)量誠信管理………………………………………………………………………………5
（二）質(zhì)量文化建設(shè)………………………………………………………………………………6
四、企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)…………………………………………………………………………………6
（一）標(biāo)準(zhǔn)管理情況………………………………………………………………………………6
（二）認(rèn)證管理情況………………………………………………………………………………6
（三）檢驗設(shè)備管理情況…………………………………………………………………………6
五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)…………………………………………………………………………………6
（一）產(chǎn)品質(zhì)量……………………………………………………………………………………6
（二）產(chǎn)品服務(wù)……………………………………………………………………………………7
第三部分 報告結(jié)束語…………………………………………………………………………8
第一部分 前 言
一、報告編制規(guī)范
《南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量信用報告》回顧了南京鼎世在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于報告的內(nèi)容，說明如下：
（一）報告范圍
報告的組織范圍：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司
報告的時間范圍：2021年1月1日至2021年12月31日
報告的發(fā)布周期：南京鼎世醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量信用報告為年度報告。
（二）報告內(nèi)容客觀性聲明
本報告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況而編寫，內(nèi)容客觀公正，絕無虛假信息，愿對本報告內(nèi)容真實性負(fù)責(zé)。
（三）報告數(shù)據(jù)說明
本報告所有內(nèi)容均來自公司實際真實情況或數(shù)據(jù)。
（四）報告發(fā)布形式
本報告以印刷版和電子版兩種方式發(fā)布，欲獲取報告電子版，請登錄本公司網(wǎng)站m.diwang.org.cn。
二、總經(jīng)理致辭
首先，我謹(jǐn)代表南京鼎世醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營班子，向一直以來關(guān)心、支持利君發(fā)展的各級政府、領(lǐng)導(dǎo)，以及社會各界人士，表示衷心地感謝！
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營理念。多年來，以質(zhì)量管理為核心，獲得了社會各界的普遍認(rèn)可和良好聲譽。
今后，我們?nèi)詫阎琳\之心，繼續(xù)踐行產(chǎn)品質(zhì)量承諾，確保企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為提升半導(dǎo)體行業(yè)的質(zhì)量信用水平，做出新的更大的貢獻(xiàn)。
三、企業(yè)簡介
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司位于國家級新區(qū)——南京市江北新區(qū)。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)，銷售于一體的新型現(xiàn)代化企業(yè)。是國家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位、江蘇省保健養(yǎng)生業(yè)協(xié)會副會長單位、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會副會長單位、江蘇省研究生工作站、南京市透藥康復(fù)治療儀器工程技術(shù)研究中心，集“專業(yè)化、特色化、精細(xì)化、新穎化”為一體，產(chǎn)品主要涵蓋中醫(yī)康復(fù)系列設(shè)備及耗材。
南京鼎世醫(yī)療器械有限公司秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營理念，愿與各位同仁及企業(yè)精誠合作，積極地推進(jìn)我國康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。
第二部分 報告正文
一、企業(yè)質(zhì)量理念
公司一貫秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的質(zhì)量方針，視用戶為上帝，視質(zhì)量為生命，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以最好的質(zhì)量為廣大客戶服務(wù)。
二、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理
（一）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
公司的質(zhì)量管理由總經(jīng)理親自掛帥，質(zhì)量部對本公司產(chǎn)品質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)，組織制定公司質(zhì)量目標(biāo)、企業(yè)質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略、年度質(zhì)量工作計劃和質(zhì)量保證措施。依據(jù)《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系——要求》和《ISO13485：2016 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求，制訂了質(zhì)量手冊及質(zhì)量管理體系文件，制定了各級人員的質(zhì)量職責(zé)。組織實施質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)等群眾性質(zhì)量活動；實施質(zhì)量成本管理，加強質(zhì)量分析及評估；開展質(zhì)量教育培訓(xùn)；建設(shè)企業(yè)質(zhì)量文化等。
品保課為公司質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的專門機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和檢驗活動。嚴(yán)格實施企業(yè)崗位操作規(guī)范與質(zhì)量考核制度，實行質(zhì)量安全“一票否決”。
（二）質(zhì)量管理體系
質(zhì)量是企業(yè)的生命。在質(zhì)量管理工作中，公司制定出切合企業(yè)實際發(fā)展的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的質(zhì)量方針， 充分體現(xiàn)了以顧客和市場為關(guān)注焦點，以質(zhì)量為企業(yè)生命的經(jīng)營理念。 公司現(xiàn)已通過ISO 9001、ISO 13485、GB/T 29490體系認(rèn)證。通過完善的體系管理系統(tǒng)細(xì)化每一個制度和流程， 穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本。在日常的實際工作中， 對體系不斷地進(jìn)行完善、 更新和改進(jìn)，認(rèn)真組織和部署好體系每年的內(nèi)審和管理評審工作，通過每年的內(nèi)審、管理評審以及外部監(jiān)督審核對體系實施持續(xù)改進(jìn)，保證我公司質(zhì)量管理體系運行的充分性和有效性。
三、企業(yè)質(zhì)量誠信
（一）質(zhì)量誠信管理
企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的前提是守法經(jīng)營、誠實守信， 結(jié)合成熟科學(xué)的質(zhì)量保證制度才能確保出廠產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，公司嚴(yán)格執(zhí)行自檢、互檢、專檢三檢制，環(huán)環(huán)相扣。 公司通過教育培訓(xùn)、 辦公標(biāo)語、 職代會等等形式向全體員工宣傳公司重視質(zhì)量、視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營理念。同時公司還開放式宣傳誠信經(jīng)營理念， 如對所有來公司調(diào)研或參觀的各級領(lǐng)導(dǎo)，公司均向其展示詳解產(chǎn)品用料、工藝流程等方面信息，以助于更加切身體會到我公司產(chǎn)品的質(zhì)量特性。公司始終把質(zhì)量誠信工作放在首位。
（二）質(zhì)量文化建設(shè)
質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個重要組成部分，是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨，觀念和道德行為準(zhǔn)則的綜合體現(xiàn)。公司在質(zhì)量文化的建設(shè)上，除了做好質(zhì)量安全體系建設(shè)、增強自身實力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的培訓(xùn)工作。公司根據(jù)員工現(xiàn)有工作能力與崗位實際需求情況， 結(jié)合公司的發(fā)展戰(zhàn)略要求， 從相關(guān)法律法規(guī)、 轉(zhuǎn)變觀念、 知識更新、 技能補充等諸多方面對員工進(jìn)行培訓(xùn)， 不斷滿足員工自我成長的需要和公司發(fā)展戰(zhàn)略的需要。通過培訓(xùn)向全體員工宣傳了公司重視質(zhì)量，視質(zhì)量為生命的誠信經(jīng)營理念，提高了各級人員的理論知識和專業(yè)技能，增強了員工的質(zhì)量意識，規(guī)范了員工的操作行為，保證了公司質(zhì)量管理工作的順利開展。
四、企業(yè)質(zhì)量管理基礎(chǔ)
（一）標(biāo)準(zhǔn)管理情況
嚴(yán)格的質(zhì)量管理成就高品質(zhì)的產(chǎn)品，南京鼎世的每一款產(chǎn)品均制定了高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并在檢驗中嚴(yán)格執(zhí)行，每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量管理員嚴(yán)格審核、質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后放行。
（二）認(rèn)證管理情況
公司通過了ISO9001、ISO13485、GB/T29490管理體系認(rèn)證并一直保持認(rèn)證資格。
（三）檢驗設(shè)備管理情況
公司榮獲南京市工程技術(shù)中心；配備有電極片自動化生產(chǎn)研發(fā)機(jī)、四軸機(jī)器人、高壓低頻脈沖治療機(jī)、中頻干擾電治療儀、電極片非標(biāo)全自動化生產(chǎn)機(jī)、電極片自動化生產(chǎn)冶具、超聲電導(dǎo)定向等設(shè)備，能滿足公司可靠性、性能等測試。
五、產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)
（一）產(chǎn)品質(zhì)量
公司嚴(yán)格遵守《質(zhì)量法》 等一系列有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)，并全面履行企業(yè)法人是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任。公司生產(chǎn)中嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求，絕不銷售殘次品和不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。堅決做到以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、真誠的售后服務(wù)來回報廣大消費者對鼎世產(chǎn)品的信任。
（二）產(chǎn)品服務(wù)
在產(chǎn)品銷售的各個環(huán)節(jié)包括客戶使用中，都有可能有各種問題需要解決。公司制定了《服務(wù)管理制度》 開展客戶滿意度調(diào)查及時了解客戶意愿，對顧客需求信息進(jìn)行收集、分析、 歸納和評審，及時對顧客需求和期望進(jìn)行反饋，不斷將顧客及其他相關(guān)方的需求轉(zhuǎn)化為對組織內(nèi)部的規(guī)定和要求，并將評審信息作為營銷及經(jīng)營決策的依據(jù)。
第三部分 報告結(jié)束語
誠實守信是中華民族的傳統(tǒng)美德，質(zhì)量誠信建設(shè)雖然任重道遠(yuǎn)，品牌企業(yè)卻是長期受益。公司始終秉承“以人為本、科技創(chuàng)新，質(zhì)量為先、用戶至上”的經(jīng)營理念，全面實施科技興企及可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)，持續(xù)提升核心競爭力，積極地推進(jìn)我國康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，振興名族康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，共創(chuàng)民族品牌輝煌。